Заместитель заведующего микробиологической лабораторией

Заместитель заведующего микробиологической лабораторией, ответственный за оперативное управление, координацию тестирования, мониторинг чистых помещений, обслуживание оборудования, бюджетирование и соблюдение фармацевтических стандартов качества. Требуется высшее образование и опыт работы в контроле качества более 5 лет.

Оперативное управление микробиологической лабораторией и координация всех видов испытаний. Контроль своевременного и правильного выполнения обязанностей всеми сотрудниками лаборатории. Организация и контроль мониторинга чистых помещений, контейнеров, укупорочных средств, чистых сред, асептических и дезинфицирующих растворов. Организация и контроль технического обслуживания, текущего и капитального ремонта лабораторного оборудования. Формирование заявок для коммерческого отдела на закупку лабораторной посуды, расходных материалов, химических реактивов, питательных сред, стандартных образцов, тест-культур микроорганизмов, спецодежды и т.д. Организация разработки методов контроля качества сырья, материалов и лекарственных средств. Организация определения антимикробного действия. Участие в расследовании несоответствующих результатов. Предоставление необходимой информации по запросу регистрационного отдела для подготовки ответов или подачи регистрационных досье. Контроль надлежащего учета, хранения и списания реактивов, стандартов, питательных сред, тест-культур и других материальных ценностей. Участие в качестве эксперта в рабочих группах по управлению изменениями и анализу рисков. Ежегодная подготовка и утверждение бюджета микробиологической лаборатории на следующий год. Мониторинг соблюдения текущих расходов в соответствии с утвержденным бюджетным планом и своевременное утверждение дополнительных расходов при необходимости.

Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, биотехнологическое, биологическое, химическое или медицинское). Опыт работы не менее 5 лет в области контроля качества лекарственных средств или пищевой промышленности на аналогичной или более высокой должности. Опыт прохождения проверок регулирующих органов (Роспотребнадзор, Минпромторг). Опыт участия в разработке проекта реконструкции/строительства микробиологической лаборатории и лицензирования приветствуется.